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技术丨楚天科技对吹灌封技术的创新提升

楚天人2018-12-04 09:52:40

吹塑、灌装、密封(简称吹灌封)设备是一台可连续操作,将热塑性材料吹制成容器并完成灌装和密封的全自动机器。其包装形式,多种多样;装量可实现从零点几毫升至几十升的不同规格。产品的类型包括:大容量注射剂、洗涤剂、消毒剂、透析液;小容量注射剂、滴眼、滴鼻、滴喉液、灌肠剂、软膏;口服剂、饮料;化妆品、化学试剂等。

吹灌封技术在中国的发展史

吹灌封技术在中国的发展,大致分为三个阶段:初期,上世纪八十年代开始,上海一家药厂引进吹灌封设备用于生产滴眼剂,随后吹灌封技术在中国迎来了一个小高潮,但是引进的设备除个别厂家能正常生产外,其他大部分或是断续生产、或是停止使用;沉默期,上世纪九十年代,因为在吹灌封技术应用方面受到了重创,各药厂都开始沉默了;再次尝试阶段,进入本世纪以来,国内开始再次尝试应用吹灌封技术,随着人们对药品质量的期待越来越高,政府监管的力度逐渐加大,欧美的制药管理理念、法规,依次进入中国,推动了吹灌封技术的发展,2010版GMP更是将吹灌封技术内容明确地写入其中。

楚天科技吹灌封(切)设备介绍

楚天科技秉承着在制药机械行业为中国争地位的理念,在吹灌封设备的开发上不断攻坚破难,经过反复的实验与改进,成功推出了CGFQ系列吹灌封切一体机。

楚天科技的吹灌封设备工艺流程如何?

热塑性塑料颗粒经过加热被挤成圆筒形管胚,当管胚足够长时,下方的主模闭合并吹入经灭菌的空气,将管胚鼓胀至具有真空吸附功能的管胚夹具上,并与其牢靠贴合,然后切刀将管胚切断。管胚底部在模具内被收紧,其顶端则由管胚夹具夹持,滑架带着模具移至灌装头的正下方,灌装针套向下伸进管胚内部并与主模顶部的颈口一起形成封闭结构,向封闭的管胚内吹入经灭菌的压缩空气,在模具内部的真空协助下管胚紧贴冷却的模具型腔从而完成制瓶。接着排出瓶内空气,并通过灌装针管向瓶内定量灌装无菌药品,然后灌装针套和针管自动缩回,封口模闭合从而形成瓶子的颈部并完全地封紧瓶子。最后主模和封口模都打开,吹灌封完成,转入冲切工位。

楚天科技的吹灌封设备到底有何优势?

① 整机采用伺服驱动取代传统液压驱动。减少液压油泄漏风险,提高无菌保障,提高运行精度及速度,减少灌装时药液滴漏,由于灌装头升降采用伺服控制,可设定最优化的加速度运行模式,减少冲击力;

② 四合一取代三合一,即吹-灌-封-切取代吹-灌-封+切边机技术,切边被直接设置在成型模具下方,灌封成型后底模进行上下升降至切边,无需另外设计机械夹持输送机构。因没有单独的切边机和输送机,节约厂房生产面积,减少了操作人员,底模运行到最低位后即刻进行切边,定位准确,从而保证切边精度,最重要的是减少废料产生,节约生产成本,提高材料利用率10%以上;

③ 能够黑白分区、更加符合GMP要求。灌装区处于B级环境,灌装点处于A级环境,挤出区与灌装区隔断为B级环境;

④ CIP/SIP系统中蒸汽杯自动就位,减少人为参与,方便清洗与消毒;

⑤ 挤出机螺杆长径比达27:1,螺杆直径Φ80,塑化充分,塑料粒子灭菌时间长,PP与PE能够通用;

⑥ 配置挤出型坯热切断除烟雾装置,减少烟雾污染;

⑦ 配置型坯废料自动排出装置,方便调试与规格更换;

⑧ 过滤器可配备在线完整性测试功能;

⑨ 主要元器件均采用国际知名品牌。采用西门子工控机代替触摸屏控制,技术先进可靠,并配置远程控制功能,做到电气服务的快速响应。


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