广州键盘价格联盟

【集团快讯】天士力:2017中报净利润7.56亿 同比增长10.4%

天士力研究院2019-01-10 16:16:48

一、主要会计数据和财务指标

二、主营业务构成分析

三、前10名无限售条件股东持股情况 

四、分红送配方案情况

不分配不转增

五、董事会经营评述

一、概述

一、经营情况的讨论与分析。

2017年上半年,面对医药工业增速放缓、医保控费等多项不利因素,公司通过全体员工的共同努力,实现业绩持续稳健增长。与去年同期相比,销售收入和净利增长超过10%;国际领先、国内原研的溶栓生物药普佑克顺利进入国家医保目录,有效填补了公司在心脑血管生物药领域的大品种梯队,有望成为继复方丹参滴丸之后的又一款重磅药物,为公司业绩稳健增长带来新的动力。

“四位一体研发模式”逐步把创新优势与动能模式延伸至整个生物医药领域,有效推动公司战略的落地实施。公司在报告期内取得了业内多项领先研发成果:国内首个用于治疗中轴型脊柱关节炎的中药制剂“脊痛宁”获得国家新药临床批件;国内首个以病毒为载体的一类创新生物药“治疗用乙型肝炎腺病毒注射液(T101)”获得临床批件;全球首个用于治疗罕见病腓骨肌萎缩症的国际临床三期新药“PXT3003”将启动国内外同步研发双报,公司拥有产品大中华区权益,正在积极推进国内加快审评。上述领先产品均丰富了公司研发管线的宽度和深度,为公司可持续发展注入新的活力。

报告期内取得以下主要经营成果:

1、顺应医改,强化营销模式创新,加速拓展市场网络。

顺利完成产品国家医保目录的谈判工作:

报告期内,普佑克、消渴清颗粒、赖诺普利氢氯噻嗪片和尼可地尔片进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》。

尤其是普佑克成为此次医保降价幅度最低的产品之一,在治疗特异性溶栓领域具备突出优势,该药同时取得了缺血性脑卒中以及急性肺栓塞适应症两项临床批件,未来将迎接近百亿元的市场空间。复方丹参滴丸按照发改委“关于改进低价药品交割管理有关问题的通知”要求,完成21个省份价格调整工作,以上均为业绩稳定增长打下基础。

医药商业顺利完成新三板的挂牌工作:

报告期内,子公司天津天士力医药营销集团股份有限公司(以下简称“营销集团”)完成股份制改革,并于2017年7月31日获得挂牌资格。

营销集团在新三板挂牌有利于充分整合上下游产业链,加强医药商业的议价能力,增强药品供应链的高效管理;同时加速传统医药流通商业模式的升级,提升慢病配送、医院托管、院内药房、医院信息化等多项服务,进一步挖掘营销网络市场潜力和商业价值;同时通过自主募集资本独立发展,逐步降低对本公司长期的资金依赖,从而减少本公司的资本支出。未来,营销集团将借助新三板挂牌的优势,充分利用资本市场的工具,通过应收账款资产证券化等方式,增加商业子公司的现金流,逐步减少本公司为其对外担保,利于公司与股东的长远利益。

糖尿病门特业务与电商业务快速发展:

在医药分家、处方外流的行业趋势下,建立慢病管理服务平台,糖尿病会员数量快速增长。截至2017年6月,线上糖尿病会员人数从5万人增加至7万人,上半年相关业务实现营业收入1.3亿元,同比增长45%,用户满意度高达99.81%;通过医保支付,实现药品从配送中心库直接到患者的模式,成功解决两票制的同时还能实现一票制;广泛合作逐步构建慢病PBM管理模式,公司正与天津市部分医院开展慢病管理与送药服务合作,通过连接医院HIS系统,实现电子处方和健康管理数据的互联互通。与数联易康开展控费合作,实现医保+医药+医疗+控费的闭环;上半年新开设8家糖尿病健康管理中心,为患者提供监测、筛查、药事服务等多项增值服务,不仅增强了糖尿病医疗、医药和保险服务的闭环管理能力,还搭建出面向代谢疾病的精准营销平台。公司通过医院处方、慢病管理、配送三个环节,实现了对会员的精准营销,确保已布局的糖尿病检测仪、胰岛素泵、长效蛋白等产品,快速导入市场,创新精准营销模式。该项目已成为当前国家人社部委托中国社会保险学会的唯一的医保+互联网研究课题,辽宁本溪已正式批复天士力承接慢病管理与送药服务项目,后续将在全国主要城市进行复制和推广,切实解决百姓普惠健康医疗服务的难题。

继续加强学术营销推广:

公司实施全生命周期产品策划推广战略,完善学术专业交流平台建设,持续推进临床科研成果深度推广。新增复方丹参滴丸、养血清脑颗粒(丸)、注射用益气复脉(冻干)、阿贝他、蒂清等5个品种进入13项专家共识和用药指南。

2、坚持“四位一体”研发模式,建设可持续发展的创新产品管线。

国际化项目稳步推进:

公司积极准备复方丹参滴丸FDA三期试验后续相关新药申报材料,已组建国际化的专家组委撰写该项目国际知名学术论坛的演讲材料和国际知名学术期刊论文,稳步推进FDA新药申报工作;同时,国际化药品项目在研7项,6项申报FDA(其中中药4项,化学药2项),另外1项为申报欧盟项目。

构筑基于基因组学的复方中药研发能力:

报告期内,公司与法国基因药物研发公司Pharnext开展新药和技术平台合作研究。

Pharnext公司创立了基于疾病大数据与专家系统相结合的生物网络药理学技术平台,已在该平台上开发出治疗阿尔兹海默症、帕金森症以及肌萎缩性脊髓侧索硬化等神经性疾病的多个创新复方药物。双方还将利用天士力现有生物医药研发平台、天然植物药组分数据库、中国市场网络等多项优势,构建更多疾病生物网络药理模型用于组合药物开发,并推进作用机制清晰的现代复方中药研发。

领先产品集群不断扩充:

报告期内,公司获得了脊痛宁和乙肝疫苗2项临床批件,仿制药吉非替尼完成BE备案。以PD-1肿瘤免疫治疗、GLP-1糖尿病长效蛋白、CD47单抗为代表的多种生物创新药研发稳步推进,实现了公司对生物药创新靶点的全面布局。

通过自主研发,公司拥有在研新药及仿制药56项:中药21项,生物药及增加适应症9项,化学药及仿制药26项;其中1类新药12项(化学药5项,生物药7项)。

通过合作研发,公司同法国Transgene组建的创世杰生物制药公司目前已研发慢性乙肝疫苗等多项领先产品。报告期内,该国际化平台孵化的国家1.1类新药乙肝疫苗已获临床批件,是国内首个获批以病毒为载体、治疗慢性乙型肝炎的新型靶向免疫治疗生物制品,未来市场潜力巨大。

通过产品引进,引入法国Pharnext公司创新药PXT3003,该产品现已完成全球300例轻中度CMT1A(腓骨肌萎缩症IA型)患者入组筛查,目前正在积极推进国际临床三期,同时寻求欧洲市场早期准入资格,未来在欧洲和北美市场均有较大潜力,该药品符合国内外同步研发双报的条件且大中华区权益已整体授权于天士力,公司正在申请国内加快审评。

此外,公司还拥有上海赛远生物科技的核心品种安美木单抗(重组全人源抗EGFR单克隆抗体、1类治疗生物制品)及CD47单抗等多个不同研发阶段的领先产品。

通过投资市场许可优先权,公司获得十多款产品的未来市场优先许可权益,其中包含PD-1、GLP-1等多个生物药重磅产品,借助天士力广泛的医药商业覆盖,提升产品的市场占有率。

三大疾病治疗领域全面领先布局:

报告期内,公司聚焦三大治疗领域的药物研发及合作,多种新药齐头并进。

心脑血管领域,公司继续巩固复方丹参滴丸的龙头地位,加速生物药普佑克的市场放量,同时布局降血脂生物药PCSK-9抑制剂和作用AMPK靶点的新型降血脂化学新药。公司拥有的PCSK-9为全人源抗体,具有高特异性、毒副作用小的特点,与嵌合抗体和人源化抗体不同,该产品临床前药效优于国际上市产品,目前全球仅有1家产品上市。公司在研的AMPK为全球新一代降血脂的作用靶点,属于公司全新创新的化学药物,目前全球尚无该靶点的上市产品。

肿瘤领域,多个布局产品紧跟国际开发前沿。公司拥有处于临床研究的安美木单抗,该药物能够克服已上市产品副作用大的缺陷,属于该靶点的替代性产品,产品上市后将具备明显的市场优势。此外,公司还布局包括CD47、CD73、LAG3、VISTA等多款挑战下一代肿瘤治疗的免疫检查点抗体产品。其中CD47全球仅有3家申报临床、CD73和VISTA全球只有1家进入临床,公司将于明年进入上述热门靶点的国内临床申报阶段,缩短与国际领先企业的研发进程。

代谢领域,公司创新药研发布局进展顺利。公司通过少数股权投资获取派格生物医药长效GLP-1类似物的市场优先权,该药物为用于治疗Ⅱ型糖尿病的1.1类创新药,目前已在中美两国同时完成了4项Ⅰ期临床试验,其安全性和有效性均得到了有效验证,降糖水平优于目前国内首款上市的短效GLP-1药物;同时公司还布局长效GLP-1融合蛋白,该药物现已进入临床申报,属长效GLP-1的Ⅱ代产品及国家1类创新生物制品。此外,公司还拥有创新生物药注射用脂糖素,其作为治疗糖尿病和非酒精脂肪肝的产品,目前全球仅有3家在研公司,该产品未来具有广阔的市场前景。

3、持续推进精益生产,打造全产业链智能制造平台。

产业链标准化带动产业技术升级:

深入开展产业链标准化建设,着力打造全产业链标准化作业和过程中间控制体系;以复方丹参滴丸为龙头,带动中药大产品先进标准化建设,在全面提升产能的基础上,实现工艺规程、控制标准和工业装备的全面升级;公司药材质量追溯系统已上线运行,逐步形成天士力药材基础数据库,荣获国家计算机软件著作权登记证书。

生产精益化成效突出:

深入推进集团精益生产一体化整体方案,建立精益标杆生产线,阿米巴项目稳步推进。公司目前实施的精益化项目达40余项,通过增强生产员工的培训及技术改进,培养一线精益生产人才,实现高质量、低成本、快周转等管理目标;通过装备性能提升、工艺流程优化、精准市场定位,挖掘已上市产品升值空间,提升产品精益化水平。

持续建设数字化智能化生产车间:

积极推进包括智能生产线、智能物流系统、实时数据采集(SCADA)、数据分析挖掘(PAT)、制造执行系统(MES)和ERP等系统高度集成的具有世界先进水平的中药滴丸生产智能车间的建设,全力打造生产制造流程标准化、工艺质量过程数字化、数据集成管理网络化和企业协同管理智能化新模式,“复方丹参滴丸智能制造新模式应用项目”获得国家工信部“2017年智能制造综合标准化与新模式”支持项目。

下半年主要工作计划:

2017年是深化医药卫生体制改革和推进供给侧结构性改革的关键之年,医药产业正在迎来深入变革与竞争格局的重构。下半年,公司将继续全力推进生物医药产业快速发展与国际化平台企业的转型,以工匠精神打造产品金品质、持续推动智能制造水平,构建国际标准,重塑发展动能模式,并以以下几个方面为工作重点:

营销方面努力拓展大产品、积极培育新产品,提升产品集群优势,完善多渠道、多客户、多需求的营销学术传播体系,推动产品销售快速发展。抓住普佑克进入国家医保目录的有利时机,提升专业营销团队规模与质量,省地县三级市场联动创新推广模式,与国家级心血管健康联盟形成战略合作,加快基层市场覆盖,推动药品快速放量。同时,有效应对药品招标、二次议价、GPO等政策对于公司药品价格体系产生的较大冲击,做好价格体系维护,切实推进价格体系建设,全面提高运营质量。

研发方面继续创新管理模式,建立以疾病领域为轴、项目为核心,专业管理与项目管理虚实相结合的大科研体系,实现产品研产销投IPD整合式研发模式。研发体系着眼于未被满足的临床需求,以创新药物开发和上市产品大品种培育为核心,构建多元化的研发资源配置模式,按照自主研发、合作研发、外部引进和投资优先许可权“四位一体”的研发模式,以杠杆撬动研发资源,加速创新成果转化,形成“中心突出,两翼内涵丰富,优势互补,延伸有序,多元协同发展”的研发新格局。

继续加强天士力的“产业+资本”双轮驱动模式,一是围绕“三大治疗领域”闭环进行投资,构筑生物医药大产品集群,以“产品加服务能力提升”为投资理念实现产业布局的延伸,提升产业创新整合能力;二是加快国际化的产品布局,进一步丰富FDA新药申报的产品梯队,加快中西医结合、中医药服务等相关领域投资;三是进行医疗及健康服务机器人等医疗领域的跨界投资,实现医疗领域的创新布局和延伸。

二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明。

天士力始终秉承“创造健康,人人共享”的企业愿景,推动中医药与现代医学融合发展,以提高人类生活和生命质量为使命,构建现代中药为核心,生物药和化学药为两翼的国际化产业格局。致力于打造中药现代化、国际化第一品牌,成为全球现代中药创新的领导者、现代中药科学标准的制定者。

1.主营业务。

公司业务涵盖医药领域的科研、生产、营销全产业链,是国家认定的高新技术企业。公司产品以现代中药为核心,协同生物药和化学药为两翼,构建了现代生物医药产业集群。

现代中药领域,打造国际化大药体系。复方丹参滴丸FDAⅢ期随机、双盲、全球多中心大样本临床试验的结果既是复方丹参滴丸申报新药认证的核心依据,同样也是复方丹参滴丸质量标准、安全性和疗效获得现代医学认可的重要依据。公司按照国际化创新标准和现代医学标准,以复方丹参滴丸带动了养血清脑颗粒(丸)、芪参益气滴丸、注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸等系列领先品牌产品,构建了以心脑血管用药为主的现代中药大药体系。

生物药领域,构筑国际产业初步格局。注射用重组人尿激酶原(商品名“普佑克”)作为全球唯一上市的CHO细胞表达的尿激酶原产品、国家“十一五”期间唯一一例治疗用一类生物新药,于近期纳入国家医保目录。下一步公司将继续创新推广模式,扩大医院布局,加强开发力度,提升基层市场覆盖率,实现销售放量。同时,公司以上海天士力药业有限公司为生物药板块发展中心,陆续通过合作组建天士力创世杰(天津)生物制药有限公司、增资上海赛远生物科技有限公司、投资天境生物科技(上海)有限公司等投资举措与“四位一体”的研发方式,在研产品覆盖肿瘤、糖尿病、心血管、肝病等治疗领域,丰富了生物医药产品集群。

化学药领域,构建系列特色化学药产品集群。公司目前已上市产品包括抗肿瘤用药、心血管用药、精神类用药及保肝护肝用药等产品系列。

其中化学原料药包括替莫唑胺、氟他胺等12个品种,口服固体制剂包括抗病毒的一类新药阿德福韦酯片、治疗脑胶质瘤的二类新药替莫唑C胺胶囊(蒂清)等多个产品。化学药研发围绕抗肿瘤、心血管、消化代谢及精神领域,布局了多个1类创新药和仿制药。

未来将通过全球研发申报和同步上市,逐渐实现创新性的产品组合,并与国际领先同行合作,布局跟踪全球优质的早期项目,生产高品质的产品。

2.经营模式。

公司采用双业态销售模式:一是工业产品的自营销售,即医药工业经营模式;二是第三方产品销售,即医药商业经营模式。

(1)医药工业经营模式。

采购模式。

公司设有专门的采购部门,制定原材料采购的标准,通过招标、统谈、战略寻源、战略储备等多元化的采购模式相结合,实施战略采购,利用集成优势降低采购成本,规避质量及供货风险。

生产模式。

公司及生产型子公司所有产品均严格按照GMP规范进行生产,以销定产,ERP贯穿供应链一体化。

计划部门根据销售部门提供的各产品年度销售预测以及月度发货情况,结合各产品产能,制定生产计划;生产部门协调和督促生产计划的完成,同时对产品的生产过程、质量标准、卫生规范等执行情况进行严格监督管理,由各生产车间负责具体产品的生产管理;质量保证部、质量检验部对在整个生产过程中关键生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监控。

销售模式。

公司产品主要通过全资子公司天津天士力医药商业有限公司对外销售,下设29个大区,809个办事处,形成了覆盖全国市场的营销网络。

销售系统设医院、OTC、社区、商销四个职能板块进行专业化运作。其中,医院、OTC、社区板块各自负责三大板块目标市场的业务拓展;商销系统对签约、供货、回款等销售事项进行统一商务管理。

(2)医药商业经营模式。

医药商业销售分为批发业务与零售业务:

批发业务——主要包括医疗机构配送与面向零售药店、医药经销企业批发两种模式。其中,医疗机构配送模式为公司先从供货商采购产品备货,收到订单后,公司安排物流服务并及时运送产品,主要利润来源于药品进销价差及配送费用。

面向零售药店、医药经销企业批发模式,即面向上述销售对象销售并配送药品,主要利润来源于药品进销差价;零售业务——指公司利用现有营销网络、经营品种和配送能力,以直营连锁方式开展医药零售业务,主要利润来源于药品进销差价。

3.报告期内行业情况说明。

报告期内受医改政策频出、医保控费、两票制、监管趋严的影响,行业增速整体位于历史低位水平。根据兴业证券《医药行业2017年中期策略报告》显示,2017年1-4月医药工业销售收入增速10.7%,利润总额增速15.5%,尤其是受到限制辅助用药等因素的影响,中成药子版块销售收入增速为8.0%,利润总额增速为10.5%,均低于行业同期水平。

三、报告期内核心竞争力分析。

公司坚持“全面国际化”发展思路,打造了全产业链国际标准、智能制造体系,以创新和资本双轮驱动,形成“四位一体”的研发模式,结合多层次的产品体系、多维度的专利保障体系、全面覆盖的终端市场和营销网络等多项核心竞争优势。

1、全产业链国际化标准体系。

公司现代中药的产品国际化推动了各项业务的国际化,形成了全产业链国际标准的竞争优势。结合国际市场的需求和标准,公司优化原材料种植、加工、提取、制剂、流通等各个产业环节,实施国际标准管理,将现有产业链进行全面优化升级,满足公司国际化发展需求。同时注重产业链各环节之间的衔接与协作,关注公司与客户以及外界合作伙伴的协同。

2、“四位一体”的研发模式。

研发体系着眼于未被满足的临床需求,以创新药物开发和上市产品大品种培育为核心,构建多元化的研发资源配置模式,形成自主研发、合作研发、外部引进和投资优先许可权“四位一体”的模式,以杠杆撬动研发资源,加速创新成果转化。

实现产品布局的“弯道超车”,形成“中心突出,两翼内涵丰富,优势互补,延伸有序,多元协同发展”的新格局。

公司是国家认定的高新技术企业,是科技部、国务院国资委和中华全国总工会联合认定的创新型企业。公司研究院系由国家发改委、财政部、国家税务总局、海关总署联合认定的国家级企业技术中心,先后承担了国家“九五”、“十五”、“十一五”、“十二五”、863、973、国家重大新药创制研究与开发等重点科研项目。公司与天津中医药大学、浙江大学合作,组建了天津组分中药技术工程中心,建立了品类齐全的组分中药库,为研发现代中药奠定了理论基础和物质基础。

2015年度公司获批建设国家科技部“创新中药关键技术国家重点实验室”及国家发改委“中药先进制造技术国家地方联合工程实验室”,两个国家级实验室的获批充分证明了公司的研发实力。

3、立体网状知识产权保护体系。

公司构建了包括核心专利、外围专利、防御专利、竞争专利的立体网状知识产权保护体系,并通过了国家知识产权管理体系认证。

完成了由单一产业向全产业链纵向专利保护转变;由国内为主向国际化专利保护转变;由侧重新药保护向现有产品保护期限延伸和新药共同保护转变。

截至2017年6月30日,公司及主要子公司拥有专利总数1462件,其中发明专利1313件。公司主要产品复方丹参滴丸拥有专利439件,养血清脑颗粒拥有专利99件。报告期内,公司及主要子公司专利申请及授权分别为14件及15件,其中发明专利新申请及授权分别为14件和15件。

4、精益生产和智能制造。

公司以数字化带动和支撑工业化、以工业化促进数字化,将信息技术、大数据运筹应用技术与中药先进制造技术进行有效融合,开发了现代中药在线工艺分析技术平台,创新运用国际领先的现代中药过程控制技术,建立了中药生产过程一致性评价方法,实现了中药生产的数字化和智能化。其中,“高速磁悬浮滴丸机”是公司自行研制的第五代滴丸机,采用工控机/触摸屏人机界面及PLC全自动控制系统,实现数据总控、智能化制造。

5、庞大的终端市场和营销网络优势。

公司采取立足城市、辐射乡村、区域管理、重点突破的营销战略。

下设29个大区,809个办事处,按照医院板块(并按病种细分专业产品线)、城市社区及乡镇卫生院基药板块、OTC板块及第三终端广覆盖商销板块专业布局,形成覆盖全国市场的营销网络。逐步构建健康管理中心加药店平台的电商新模式,将慢病服务中心作为线下协助患者下单及配送的中转站,建立完善的慢病健康管理体系,不断拓展服务与产品范围,形成基于医保的第三方精准健康管理平台。

6、资本驱动产业发展,形成健康价值生态链。

公司以产业战略方向带动并购投资,整合优质资产,先后并购了具有产品优势的企业,形成涵盖心脑血管、抗肿瘤、感冒发烧、消化肝病和糖尿病等多领域产品群。以抗肿瘤领域为例,2017年初,天士力通过收购上海赛远生物科技有限公司,获得了治疗用生物制品1类新药安美木单抗。同时,通过控股集团少数股权投资基金获得了大肠癌筛查诊断试剂产品的优先商业化权利,从而完善了肿瘤领域从诊断到治疗的核心环节。在此基础上,还通过投资天境生物等项目,开始逐步布局细胞免疫治疗领域。由此,天士力在肿瘤治疗领域,不仅拥有了传统的诊断和单抗治疗方式,而且在创新治疗方式上也有所突破,为在肿瘤精准治疗和联合用药模式方面的后续发展,奠定了坚实基础。

友情链接

Copyright © 广州键盘价格联盟@2017